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新型冠狀病毒預防用mRNA疫苗藥學研究 技術指導原則(試行)

來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心      編輯:創澤      時間:2020/8/16      主題:其他   [加盟]

一、前言

mRNA疫苗是將外源目的基因序列通過轉錄、合成等工藝制備的mRNA通過特定的遞送系統導入機體細胞并表達目的蛋白、刺激機體產生特異性免疫學反應,從而使機體獲得免疫保護的一種核酸制劑。

mRNA疫苗具有以下特點:(1)能導入細胞,在體內表達相應的抗原蛋白,避免了體外蛋白表達、純化過程;(2)能夠刺激免疫系統產生體液免疫和/或細胞免疫應答,發揮相應的免疫預防和/或免疫治療作用;(3)其遞送系統具有類似佐劑的部分特性,能夠通過刺激機體免疫系統產生多種細胞因子等方式增強機體免疫反應能力或改變免疫應答類型;(4)由于mRNA的降解是通過細胞正常代謝完成,降低了因感染或整合誘發基因突變的潛在風險。







新型冠狀病毒預防用疫苗研發技術指導原則(試行)

國內稱新型冠狀病毒肺炎(簡稱新冠肺炎)疫情,加快相關疫苗的研發,結合近期疫苗研發中出現的新問題、疫苗研發工作的新需要,特制定本技術指導原則

托幼機構秋冬季新冠肺炎疫情防控技術方案(更新版)

指導托幼機構加強秋冬季新冠肺炎疫情防控工作,壓實托幼機構常態化防控主體責任,托幼機構應當制定專門的疫情防控工作方案、應急處置預案和工作制度

中小學校秋冬季新冠肺炎疫情防控技術方案(更新版)

指導中小學校加強秋冬季新冠肺炎疫情防控工作,壓實中小學校疫情常態化防控主體責任,多校址辦學的中小學校,每校址必須指定明確的疫情防控工作責任人和工作聯絡人

高等學校秋冬季新冠肺炎疫情防控技術方案(更新版)

指導高等學校做好秋冬季新冠肺炎疫情防控工作,壓實高等學校防控主體責任,堅持人物同防、多病共防,落實“四早”防控措施,精準防控,制定本技術方案

《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》國家衛生健康委

第七版新冠肺炎診療方案全文(第7版新冠肺炎診療方案下載), 為進一步做好新型冠狀病毒肺炎病例診斷和醫療救治工作,各有關醫療機構要參照方案,促進醫療救治取得良好效果

新型冠狀病毒肺炎重型、危重型病例診療方案(試行 第二版)

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《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》解讀

2020年3月3日國家衛生健康委員會發布了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》

新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)

國衛辦醫函〔2020〕184號:新冠肺炎診療方案第七版pdf

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